PROTEUS研究突破,为高危前列腺癌围手术期治疗提供新方向
在2026年的ASCO年会上,PROTEUS研究以重大进展的形式被公布,该研究在全球范围内首次在Ⅲ期临床试验中证明了高危局限/局部晚期前列腺癌围手术期治疗的成功。这项研究不仅在《新英格兰医学杂志》上发表,也标志着阿帕他胺在前列腺癌治疗领域的又一次重要突破。
PROTEUS研究由中国医学论坛报邀请的多位知名教授进行深入分析,包括南京鼓楼医院的郭宏骞教授、中国人民解放军总医院的王保军教授以及北京大学第一医院的谌诚教授。他们从手术质量、功能恢复、安全性管理以及肿瘤学长期获益等角度,详细解读了PROTEUS研究的关键数据和临床意义,旨在为我国高危局限性前列腺癌的围手术期规范化治疗提供指导。
手术与药物治疗的协同效应
PROTEUS研究显示,手术相关的不良事件,如尿失禁和勃起功能障碍,在两组间没有显著差异,这一发现消除了外科医生对术前用药可能影响手术质量和功能恢复的顾虑。此外,研究还发现,新辅助治疗能够显著降低切缘阳性率,优化手术边界,为神经血管束的保留创造了更有利条件。
适用人群筛选与治疗时机
PROTEUS研究的安全性数据为外科医生提供了重要参考,阿帕他胺组和安慰剂组的尿失禁及勃起功能障碍发生率几乎相同,证实了新辅助治疗的安全性。研究还为适用人群筛选提供了循证依据,显示阿帕他胺联合ADT的MFS和病理缓解获益高度一致,适用于各种Gleason评分和PSA水平的患者。
治疗决策与长期生存获益
PROTEUS研究中,阿帕他胺联合ADT组的血栓事件和心脏事件发生率与安慰剂+ADT组相比没有显著差异,这对于心血管风险较高的前列腺癌患者来说是一个积极的信号。此外,该研究还展示了阿帕他胺组在pCR/MRD率、MFS和EFS方面的显著优势,为围手术期强化治疗的长期生存获益提供了有力证据。
围手术期治疗的新路径
PROTEUS研究不仅改变了中国高危局限性前列腺癌患者新辅助和辅助治疗的诊疗现状,还为围手术期治疗的意义提供了新的理解。通过术前新辅助治疗实现肿瘤降期,可以提高根治性切除率,并推迟复发进程,延长患者的无治疗生存期。
PROTEUS研究的成果为高危前列腺癌围手术期治疗提供了新的标准,推动了治疗方案从单纯手术向系统+局部联合治疗模式的转变,开启了个体化治疗策略的新纪元。